Фармаконадзор (Pharmacovigilance) – вид деятельности, связанный со сбором, определением, оценкой, изучением и предотвращением возникновения побочных реакций или проблем, связанных с применением лекарственных средств, продуктов биологического происхождения, диагностических средств.

    Чем занимается фармаконадзор нашей компании?

    Нашей основной задачей является сбор и анализ информации о побочных реакциях/отсутствии эффективности (далее ПР/ОЭ) лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, диагностических средств производства ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».

    Служба фармаконадзора компании занимается выявлением новых рисков у зарегистрированных лекарственных средств, а также периодическим обновлением информации по безопасности применения препаратов.

    Побочная реакция (ПР) – любая нежелательная негативная реакция, которая возникает при применении лекарственных средств в обычных дозах, рекомендованных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, либо с целью модификации физиологических функций организма.

    Источники получения информации о ПР/ОЭ

    На сегодняшний день основным источником информации являются спонтанные сообщения, т.е. добровольные сообщения о ПР/ОЭ лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов от специалистов здравоохранения и потребителей лекарств.

    С целью информирования о ПР/ОЭ врач заполняет форму извещения , предусмотренную Приказом МЗ Украины № 898, и отправляет Службе фармаконадзора ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».

    Как о ПР/ОЭ препарата может сообщить потребитель?

    Лучше обратиться к своему лечащему врачу, с просьбой заполнить карту-сообщение о ПР/ОЭ лекарственного средства.

    Только ли через врача можно сообщить о ПР/ОЭ?

    Сообщить нам о ПР/ОЭ можно, скачав и заполнив форму

    Форма о ПР/ОЭ для врачей. Скачать *.docx

    Форма о ПР/ОЭ для пациентов. Скачать *.docx

     и отправив необходимую информацию на наш электронный адрес: farmnadzor@biolik.com.ua

    Необходимо сообщать ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» следующее:

• - о побочных реакциях возникших при применении препаратов, производства ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК»;
• - данные о применении лекарственных средств детьми;
• - об отсутствии эффективности препарата;
• - об ошибках при назначении препарата и неправильном применении;
• - о побочных реакциях при применении в период беременности и кормления грудью;
• - о ПР, которые возникли при передозировке или злоупотреблении лекарственным средством.

    В случае, если Вам стало известно о ПР/ОЭ, возникшей при применении препаратов компании ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» пожалуйста сообщите нам, заполнив электронную форму сообщения о ПР/ОЭ, расположенную на сайте или позвонив по контактным телефонам:

    тел. +38 (057) 704 87 88, тел./факс +38 (057) 704 87 74

    моб. +38 (050) 400 62 07 (круглосуточно)

    e-mail: farmnadzor@biolik.com.ua